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POLO研究:奧拉帕利明顯改善胚系BRCA突變胰腺癌患者生存

發布時間:2019-06-28 14:05:49 | 來源:【國際合作處 2019-06-27】
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胰腺癌是嚴重威脅人類健康的惡性腫瘤之一,以惡性程度高、治療效果差為顯著特點,號稱“癌中之王”,5年總體生存率僅約6%。大部分患者初次就診時腫瘤已發生遠處轉移或局部廣泛浸潤而無法行手術切除,而化療、靶向治療等療法對胰腺癌的作用有限。2019年6月2日,在ASCO會議上一項代號為“POLO”的Ⅲ期臨床試驗研究結果公布,針對存在胚系BRCA突變的胰腺癌患者,PARP抑制劑奧拉帕利使患者中位無進展生存期延長近一倍,并降低47%的疾病進展風險。

POLO試驗是一項Ⅲ期隨機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心臨床試驗,旨在對比奧拉帕利單藥維持治療與安慰劑在接受一線鉑類化療至少16周沒有出現疾病進展的胚系BRCA突變陽性的轉移性胰腺癌患者中的療效和安全性。試驗結果顯示:與安慰劑組相比,奧拉帕利組的無進展生存期(PFS)明顯改善(7.4月vs. 3.8月, HR 0.53,P=0.0038),疾病進展和死亡風險降低47%(HR 0.53),且1年無進展生存率顯著高于安慰劑組(34% vs. 15%),2年無進展生存率仍顯著高于安慰劑組(22% vs. 10%),而藥物的安全性與耐受性與之前的研究一致。POLO試驗的研究結果已于2019年6月2日在線發表于《New England Journal of Medicine》。這也標志著奧拉帕利有望成為首個針對三種不同癌癥類型(卵巢癌、胰腺癌、乳腺癌)治療有效的PARP抑制劑。

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